infliximab
Hvad er infliximab?
Infliximab er et monoklonalt antistof. Det er et meget potent lægemiddel, der undertrykker immunforsvaret og er antiinflammatorisk.
Det bruges til forskellige reumatiske sygdomme, kroniske inflammatoriske tarmsygdomme og hudsygdommen psoriasis. Det kan kun administreres som en intravenøs infusion, hvorfor infliximab skal indgives i dagklinikker eller på indlagte patienter. Infliximab er godkendt i Den Europæiske Union under handelsnavnet Remicade® siden 1999. Infliximab er dækket af sundhedsforsikringsselskaber, hvis indikationen til behandling med infliximab er givet.
Hvad er biologi egentlig?
Biologi er medikamenter, der ligner meget kroppens egne naturlige strukturer. Dette giver dem mulighed for at gribe meget effektivt og målrettet ind i immunsystemets processer og dermed bekæmpe sygdomme.
Af denne grund kaldes de også "biologiske lægemidler", udtrykket "biologik" stammer fra det engelske ord "biologiske stoffer". De fleste biologiske stoffer skal efterligne visse proteinstrukturer. Disse kaldes antistoffer. Infliximab er for eksempel et monoklonalt antistof mod tumor nekrose faktor-alfa, en vigtig formidler i immunsystemet.
Under hvilke handelsnavne er infliximab på markedet i Tyskland?
Det første Infliximab-præparat blev tilbudt på markedet i Tyskland under handelsnavnet Remicade®.
I mange år var dette præparat fra MSD det eneste, der var tilgængeligt. En biosimilar blev kun godkendt i Tyskland i 2013. Biosimilars er copycatprodukter, der kun kan produceres og sælges, når patentet på det originale produkt er udløbet. Infliximab kom til apoteker i 2013 under to andre handelsnavne: som Inflectra® fra Hospira og Remsima® fra lægemiddelfirmaet Celltrion. De har den samme effekt som den originale Remicade®. I 2016 blev der frigivet endnu en biosimilar til det tyske marked. Virksomheden Samsung Bioepis sælger det under handelsnavnet Flixabi®. Det er sandsynligt, at andre farmaceutiske virksomheder også vil udvikle infliximab-biosimilære stoffer.
Indikationer for infliximab
Indikationer er årsager til brug af et lægemiddel Infliximab er en immunosuppressiv, så undertrykker immunsystemet. Det kan derfor bruges til forskellige inflammatoriske sygdomme.
I Tyskland repræsenterer reumatoid arthritis, psoriasisartrit og ankyloserende spondylitis en indikation fra den reumatiske gruppe af former.Det bruges også ved kronisk inflammatorisk tarmsygdom såsom Crohns sygdom og ulcerøs colitis. Endelig er psoriasis også en indikation for behandling med infliximab.
Læs mere om emnet her:
- immunosuppressiva
- Terapi af Crohns sygdom
Infliximab i Crohns sygdom
Det første anvendelsesområde for infliximab var Crohns sygdom, og lægemidlet er stadig godkendt som terapi for denne kroniske inflammatoriske tarmsygdom.
Terapikonceptet for Crohns sygdom er imidlertid struktureret som en stige. Så du starter med basale terapeutiske midler, der er mere tolerable og har færre bivirkninger. Disse indbefatter for eksempel lokalt virkende glukokortikoider. Hvis disse ikke længere fungerer, eller hvis der sker et akut angreb, overgår det næste behandlingsstadium. Kun i bunden af denne stige er immunsuppressiva, såsom infliximab. Det bruges også især til unge patienter, der normalt kan tolerere en så stærk hæmning af immunsystemet lidt bedre end ældre.
Denne artikel kan muligvis også interessere dig: Terapi af Crohns sygdom
Infliximab til ulcerøs colitis
Infliximab bruges også i ulcerøs colitis. Indikationer for brug er moderat til svær tilbagefald hos voksne, det bruges meget sjældent hos børn.
Det kan også indgives, når der ikke behandles anden medicin, behandling med glukokortikoider eller andre immunsuppressive midler har været vellykket, eller der er kontraindikationer til andre terapeutiske foranstaltninger. Disse inkluderer allergier eller bivirkninger, der kan have negativ indflydelse på resten af patientens helbred.
Mere information kan findes her: Terapi med ulcerøs colitis
Hvordan fungerer infliximab?
Infliximab er et monoklonalt antistof, der fremstilles ved hjælp af bioteknologi. Monoklonalt betyder, at alle antistoffer indeholdt i præparatet er nøjagtigt det samme, da de blev syntetiseret af en og samme celle. Som et resultat har infliximab en meget høj affinitet for dens målstruktur, det menneskelige, dvs. Tumornekrose-faktor-alfa. Tumornekrose faktor alfa er en inflammatorisk mediator i immunsystemet. Dette betyder, at det udløser og understøtter forskellige processer i kroppen, der forårsager inflammatoriske reaktioner. Normalt hjælper det immunforsvaret med at holde kroppen sund. Det kan dog ske, at tumor nekrose faktor-alfa er rettet mod kroppens egne celler og komponenter. Hvorfor han præcist gør dette, er endnu ikke fuldt ud forstået.
Denne proces, hvor kroppen angriber sig selv, er også kendt som en autoimmun sygdom. Sådanne autoimmune sygdomme indbefatter for eksempel reumatiske sygdomme og Crohns sygdom. Infliximab er specielt designet til at gøre det Tumor nekrose faktor kan aflytte og dermed gøre uskadelig. Resultatet er, at det ikke længere kan angribe sin egen krop. Som nævnt dog Tumornekrose-faktor-alfa men også nyttige funktioner, der også går tabt, hvis det ødelægges af infliximab. Hele, undertiden nyttige, immunsystem hæmmes, hvorfor infliximab også kaldes et immunsuppressivt middel, dvs. immunsystemundertrykkende middel.
Denne artikel kan muligvis også interessere dig: Hvad er en autoimmun sygdom?
Bivirkninger af infliximab
Bivirkninger opstår ud over den faktiske ønskede virkning af et lægemiddel og kan have skadelige konsekvenser for kroppen. Infliximab er et meget stærkt lægemiddel, der har en enorm indvirkning på immunsystemet. Det har derfor mange bivirkninger. Meget almindeligt kan virale infektioner såsom øvre luftvej og næse, hovedpine og smerter, når infusionen gives, forekomme. Udtrykket "meget almindeligt" er nøjagtigt defineret og betyder, at mere end en ud af ti mennesker har denne bivirkning.
Almindelige bivirkninger, rapporteret af mere end en ud af 100 mennesker, er bakterielle infektioner, ændringer i blodsammensætning, allergiske reaktioner i luftvejene, depression, søvnløshed, svimmelhed, tab af fornemmelse, hjertebanken, racerhjertet eller konjunktivitis. Lejlighedsvis forekommer svampeinfektioner, systemiske allergiske reaktioner, forvirring, nervøsitet, anfald, øjenlågødem og hjertearytmier. Per definition hos en ud af 1000 patienter.
Meningitis, anæmi, anafylaktiske reaktioner, midlertidigt tab af syn eller cyanose er sjældent til meget sjældent beskrevet (en ud af 10.000).
Infliximab-interaktioner
Interaktioner mellem infliximab og andre lægemidler taget på samme tid er mulige. Selvom der ikke har været mange undersøgelser af interaktioner med infliximab, anbefales det, at visse aspekter overvejes, når du bruger det.
Infliximab bør ikke tages sammen med lægemidler, der har en lignende virkning, da de gensidigt kan intensivere deres virkning, og alvorlige infektioner kan forekomme. Levende vacciner bør ikke indgives i terapiets varighed, da de lægger en stor belastning på immunsystemet, og dette er allerede svækket på grund af immunsuppression.
Hvornår bør der ikke gives infliximab?
Der er en række kontraindikationer, som infliximab ikke bør gives. Generelt skal der udvises forsigtighed, hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion på infliximab eller et lignende immunsuppressivt lægemiddel. I dette tilfælde er der en markant øget sandsynlighed for en anden, mere alvorlig allergisk reaktion.
Infliximab bør ikke gives til patienter, der har haft eller i øjeblikket har tuberkulose. Det samme gælder andre alvorlige eller akutte infektioner. Et andet kontra-tegn er tilstedeværelsen af moderat til svær hjertesvigt.
Hvordan doseres infliximab?
Generelt kan der ikke gives nogen nøjagtig information om doseringen. Det afhænger meget af den underliggende sygdom, omfanget af sygdommen og patientens alder. Hos børn beregnes dosis strengt efter kropsvægt. Infliximab gives med intervaller. Det betyder, at det ikke administreres dagligt. Det gives normalt to gange i løbet af en kort periode i starten af behandlingen, hvorefter intervallet mellem doserne forlænges til fire til seks uger. Dette er muligt, fordi infliximab har en meget lang varighed af handling.
Hvorfor er omkostningerne ved infliximab så høje?
Omkostningerne ved infliximab er så høje, fordi udviklingen af stoffet brugte en masse ressourcer og tog lang tid. Som det nu er, var det desuden en ekstremt kompleks fremstillingsproces. Da infliximab er et yderst specifikt og meget effektivt lægemiddel, kan der skades megen skade, hvis det ikke fremstilles, opbevares og behandles ekstremt korrekt. Dette er alle faktorer, der øger omkostningerne. Inden biosimilærerne, copycat-produkterne, blev lanceret på markedet, var lægemidlet endnu dyrere, fordi det var patenteret og ikke kunne produceres af noget andet firma. Som et resultat var der ingen konkurrence, der kunne have reduceret udviklingsomkostningerne.
Hvilke alternativer er der til infliximab?
Ud over infliximab er der andre tumor nekrose faktor alfa-hæmmere, der kan bruges afhængigt af den underliggende sygdom og den aktuelle sundhedssituation.
Et alternativ er antistoffet adalimumab, der markedsføres under handelsnavnet Humira®. Der er også lægemidlerne certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) og golilumab (Simponi®). De er alle monoklonale antistoffer, der undertrykker immunsystemet. De adskiller sig dog delvist i deres form for indgivelse, måden de administreres på, doseringen og i deres nøjagtige kemiske egenskaber. For eksempel forbliver nogle i blodet lidt længere end andre. Men fordi de har samme virkning, har de også lignende bivirkninger, kontraindikationer og indikationer.
Inliximab og alkohol - er de kompatible?
Der er ingen eksplicitte henstillinger om, hvorvidt alkohol bør undgås under behandling med infliximab. Generelt anbefales det dog altid at drikke så lidt alkohol som muligt, når man tager medicin. Alkohol svækker den menneskelige krop, stresser leveren og fører til ændringer i tanker og opfattelse. Infliximab i sig selv kan forårsage sådanne symptomer som en bivirkning. Derfor skal disse to stoffer kun tages sammen med forsigtighed.
Kan det tages under graviditet og amning?
Det er ikke muligt at tage infliximab under graviditet eller under amning. Der er ingen klare undersøgelser, der viser, at infliximab ville skade gravide kvinder eller deres babyer. Der er dog nogle indikationer og generelle biologiske processer, der antyder, at den aktive ingrediens kan komme ind i barnets cirkulation og forårsage skade der. Seks måneder efter, at moren havde taget stoffet, blev der fundet infliximab i barnets blod. Det er stadig uklart, hvilke sundhedsmæssige konsekvenser dette kan have for barnet.
Kan jeg tage infliximab og pillen på samme tid?
Infliximab og pillen kan tages sammen. Pillen fungerer normalt på trods af det stærke immunsuppressive lægemiddel. Hvis der imidlertid blev anvendt andre glukokortikoider eller immunsuppressiva før behandling med infliximab, skal det kontrolleres omhyggeligt, om prævention med p-piller alene stadig er mulig. For at gøre dette anbefales det at konsultere den behandlende læge eller en gynækolog.